AMAG 제약 - FDA는 성욕 저하 장애(HSDD) 또는 성욕 저하로 고통받는 여성을 돕기 위해 고안된 Vyleesi라는 신약을 승인했습니다.
- 임상 시험에서 HSDD가 있는 폐경 전 여성은 위약을 복용한 여성에 비해 욕구가 크게 증가했다고 말했습니다.
- 전문가들은 Vyleesi의 작용 원리, 약물의 부작용, 여성 비아그라로 알려진 Addyi와 비교하여 설명합니다.
질병으로 고통받는 여성을 돕기 위해 고안된 신약이 시장에 나와 있습니다.낮은 성욕. Vyleesi라고 하며, 미국 식품의약국 (FDA)는 폐경 전 여성의 일반화된 성기능 저하 장애 치료에 대한 승인을 발표했습니다.
이 약은 여성이 성관계를 갖기 전에 복용하도록 고안된 주사제입니다. 현재 시장에 나와 있지는 않지만 9월에 출시될 예정이지만 가격이 얼마인지는 아직 알려지지 않았습니다.
백업: 성욕 저하 장애란 무엇입니까?
성욕 저하 장애(또는 줄여서 HSDD)는 사람에게 현저한 고통이나 대인 관계 어려움을 유발하는 낮은 성적 욕망입니다.
HSDD 진단을 받으려면 의사가 먼저 귀하가 과거에 정상적인 성욕을 가졌음을 확인하기 위해 질문을 해야 하지만 현재는 진정으로 귀하를 괴롭히는 낮은 욕구를 경험하고 있다고 설명합니다. 줄리 크롭, MD , Vyleesi의 제조업체인 AMAG Pharmaceuticals의 최고 의료 책임자이자 개발 담당 부사장입니다.
그런 다음 의사는 나쁜 관계, 우울증 , 또는 경험 스트레스 수준 증가 당신의 인생에서. 의학적 상태(예: 특정 호르몬 불균형 또는 내분비 장애) 또는 욕구 감소를 유발할 수 있는 다른 약물의 부작용이 없다고 판단되면 의사는 Vyleesi를 처방할 수 있습니다.
이 약물은 성행위, 상황 또는 파트너와 관계없이 발생하는 HSDD를 의미하는 일반화된 HSDD를 위해 특별히 고안되었습니다.
Vyleesi는 정확히 어떻게 작동합니까?
이에 대한 과학은 완전히 명확하지 않습니다. 그러나 전문가들은 Vyleesi가 멜라노코르틴 수용체를 활성화하여 성행위를 포함한 신체의 여러 생리적 반응에 영향을 미친다는 것을 알고 있다고 여성 건강 전문가가 말했습니다. 제니퍼 와이더, MD .
그 외에 bremelanotide가 성 반응을 매개하는 메커니즘은 알려져 있지 않으며 FDA는 다음과 같이 말합니다. 제이미 앨런, 박사 , Michigan State University의 약리학 및 독성학 조교수.
Vyleesi는 내부에 작은 바늘이 있는 펜 모양의 장치로 제공됩니다. 약물을 사용하려면 섹스를 계획하기 최소 45분 전에 위 또는 허벅지 피부 아래에 Vyleesi를 주사합니다. Krop 박사는 실험에 참여한 여성의 90%가 인젝터를 사용하기가 매우 쉽다는 것을 발견했다고 지적합니다. 게다가 중요한 것은 바늘을 실제로 보지 못하는 것입니다. 바늘을 두려워하는 대부분의 사람들은 주로 바늘을 보는 것을 두려워한다고 그녀는 말합니다.
FDA는 환자가 24시간 이내에 1회 이상 투여하거나 한 달에 8회 이상 투여해서는 안 된다고 밝혔습니다. 그리고 8주 동안 Vyleesi를 시도했지만 도움이 되지 않는 것 같으면 FDA는 사용을 중단할 것을 권장합니다.
Vyleesi는 정말 효과적입니까?
Vyleesi는 HSDD가 있는 1,247명의 폐경 전 여성을 추적한 2개의 24주 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에서 연구되었습니다. 시험 기간 동안 약 25%의 환자가 위약을 복용한 환자의 약 17%에 비해 욕구가 크게 증가했다고 말했습니다.
더욱이 위약을 복용한 환자의 31%에 비해 약 35%의 환자가 섹스와 관련된 스트레스를 덜 받았다고 말했습니다.
Vyleesi의 부작용은 무엇입니까?
이 약은 비평가가 없는 것이 아닙니다. 비영리 옹호 단체인 National Women's Health Network는 성명을 발표했다 Vyleesi의 안전성과 유효성에 대한 정보가 아직 충분하지 않아 여성이 사용에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있음을 경고합니다.
FDA에 따르면 가장 흔한 Vyleesi 부작용은 다음과 같습니다. 메스꺼움 및 구토, 홍조, 주사 부위 반응 및 두통. (참고할 가치가 있음: 임상 시험에 참여한 사람들의 약 40%가 Vyleesi를 처음 사용했을 때 메스꺼움을 겪었습니다.) 메스꺼움이 가장 큰 부작용이며 많은 여성에서 참을 수 없다고 Alan은 말합니다. 그러나 환자는 bremelanotide를 주사하기 전에 Zofran과 같은 항 메스꺼움 약물을 복용하여 메스꺼움을 줄일 수 있습니다.
아주 작은 비율의 환자(1%)도 잇몸과 얼굴, 가슴을 포함한 피부 일부가 어두워졌다고 보고했으며 약 절반 정도의 환자에서 약물 사용을 중단한 후에도 사라지지 않았습니다. 어두운 피부를 가진 사람들은 이 부작용이 발생할 가능성이 더 큽니다.
Vyleesi도 증가했습니다. 혈압 12시간 이내에 다시 내려갔지만 임상 시험에서. 그러나 임산부나 조절되지 않는 고혈압이 있는 여성도 사용해서는 안 됩니다. 심장 질환 .
Vylessi는 Addyi와 어떻게 비교됩니까?
Vyleesi는 실제로 FDA가 HSDD에 대해 승인한 두 번째 치료제입니다.아디, 2015. 그러나 둘은 상당히 다릅니다.
Addyi는 다양한 수용체, 특히 세로토닌 수용체에 작용한다고 Wider 박사는 설명합니다. 또한 Addyi에 있는 동안 알코올을 사용해서는 안 되지만 Vyleesi에서는 문제가 되지 않는 것 같습니다.
가장 큰 차이점은? Vyleesi는 필요할 때 복용할 수 있지만 Addyi는 매일 복용해야 한다고 Alan과 Dr. Krop은 지적합니다. 이것은 Vyleesi가 당신이 원할 때만 성적 욕망의 감정을 통제하도록 도와준다는 것을 의미합니다.
Vyleesi 복용에 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. Alan은 이러한 에이전트 중 사용할 에이전트를 결정할 때 개인 선호도와 의사와 공유된 의사 결정이 매우 중요하다고 말합니다.
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